Suspenden comercialización de medicamento contra obesidad y sobrepeso

Las autoridades colombianas de sanidad suspendieron hoy la comercialización y protocolos de investigación del medicamento Acomplia, comprimido que se suministra en el tratamiento de pacientes con obesidad o sobrepeso.

La medida la adoptó el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ante una reciente alerta internacional emitida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA).

La EMEA recomendó, como "medida de precaución", que se suspenda la comercialización del producto Acomplia "hasta tanto se obtenga evidencia científica que demuestre que los beneficios del medicamento sobrepasan sus riesgos", que son de "incidencia en desórdenes psiquiátricos", explicó la entidad colombiana.

El INVIMA informó en un comunicado de que ha decidido suspender la comercialización y retirar del mercado nacional este medicamento, cuyo principio activo es Rimonabant y que se vende en comprimidos recubiertos de veinte miligramos.

El titular de Acomplia en el país, el laboratorio Sanofi-Aventis de Colombia, "se ha comprometido a retirar de inmediato las unidades existentes de este medicamento", agregó la entidad estatal, que depende del Ministerio de la Protección Social.

Asimismo, el INVIMA decidió suspender los tres protocolos de investigación con la misma medicina que se aprobaron en el país, que son un estudio para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con obesidad, otro para el tratamiento de pacientes no diabéticos y el último para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2.

Las suspensiones estarán vigentes hasta que la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos "conozca, analice y conceptúe sobre el particular", dijo el INVIMA.

La medicina suspendida se importaba y vendía en Colombia en virtud de un registro sanitario que la misma entidad le concedió en diciembre de 2006.

El titular de este registro también avanzaba en los protocolos de investigación con autorización de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos.