Tratamiento contra obesidad produce pensamientos suicidas en pacientes

Los pacientes que tomaron un tratamiento contra la obesidad que se vende en casi una veintena de países mostraron más propensión a los pensamientos suicidas, advirtió la Dirección Federal de Alimentos y Medicamentos.

La agencia, conocida por sus siglas en inglés como FDA, informó de las pruebas clínicas del compuesto rimonabant, que se comercializa con el nombre de Acomplia.

Un panel asesor analizará el miércoles si autoriza la venta en Estados Unidos del rimonabant, con el nombre de Zimulti, un compuesto producido por la firma Sanofi Aventis SA, con sede en Francia. Se espera una decisión de la FDA en julio.

Las pruebas clínicas, indicó la FDA, muestran que la dosis de 20 miligramos de rimonabant causa una pérdida significativa de peso, y las preocupaciones de las autoridades han estado enfocadas más en los efectos neuropsiquiátricos del compuesto.

La FDA indicó hoy que se llevaron a cabo 59 estudios clínicos que se completaron el 1 de marzo e incluyeron a más de 16.000 pacientes.

"La eficacia de rimonabant en el tratamiento de la obesidad ha quedado demostrada en cuatro estudios adecuados y bien controlados", indicó la FDA.

Agregó que "un tratamiento con dosis de 20 miligramos de rimonabant, junto con una ingesta modesta de calorías y el ejercicio físico, reduce significativamente el peso del cuerpo y la circunferencia de la cintura en los pacientes con exceso de peso u obesos".

Pero, al mismo tiempo, añadió la FDA, la incidencia de trastornos psiquiátricos ha sido mayor entre los pacientes que recibieron dosis de 5 a 20 miligramos que entre los pacientes que sólo recibieron placebos.

El 5,9 por ciento de los pacientes que recibieron dosis de 20 miligramos experimentaron ansiedad, comparado con el 2,1 por ciento de los que recibieron placebos. Los trastornos depresivos afectaron al 3,9 por ciento de los pacientes que recibieron el compuesto, comparado con el 1,7 por ciento de los que tuvieron placebo.

"Se ha identificado dos categorías de episodios adversos que se observan cuidadosamente", indicó la agencia. "Estos son episodios psiquiátricos (ansiedad y depresión, incluidos los pensamientos suicidas) y episodios neurológicos (cambios sensoriales, dificultades motrices, dificultades cognitivas).